異位性皮膚炎 健保生物製劑 / 口服小分子申請流程 依據健保署藥品給付規定 第13節 13.17(114/6/1 版) 適用對象:全身慢性中重度異位性皮膚炎(EASI ≥ 16,病灶持續 ≥ 6 個月) 依年齡選擇適用路徑 6–11 歲 12 歲以上 6–11 歲路徑 外用藥物(12 週,必要) · TCS(中效強度以上)規律使用 · TCI 合併使用 Systemic 口服(擇 1 種,12 週) · MTX ≥ 10mg/週 · Azathioprine 1.0mg/kg/d · Cyclosporine 2.5mg/kg/d Dupilumab(Dupixent) 唯一給付藥物,需事前審查 · 15–30kg:起始600mg,300mg/4週 · 30–60kg:起始400mg,200mg/2週 · ≥60kg:起始600mg,300mg/2週 16 週評估 EASI 50 達標 → 每 6 個月申請續用 下車條件 使用 1 年後 EASI ≤ 16 → 暫緩 復發:EASI ≥ 16 或 50% 復發可重申 12 歲以上路徑(12–17 歲 / 18 歲以上) 嚴重度門檻確認(四項均需同時符合) · EASI ≥ 16 · BSA(皮膚紅腫)≥ 30% · IGA 3–4 · 病灶持續 ≥ 6 個月 ※ BSA 僅計皮膚紅腫濕疹部位,單純乾燥、脫皮、抓痕不計入;四項均為必要條件 照光治療(12 週,必要) · PUVA 或 nb-UVB,每週至少 2 次,達 12 週 ※ 申請時需附病歷及詳細照光劑量紀錄 無法照光之醫療因素:光過敏、白化症、皮膚癌等 Systemic 口服(必選 2 種,各 12 週) 藥物 12–17 歲足量 18 歲以上足量 Methotrexate(MTX) ≥ 10mg/週 ≥ 15mg/週 Azathioprine(AZA) 1.0mg/kg/d 2mg/kg/d Cyclosporine(CSA) 2.5mg/kg/d 5mg/kg/d 進階治療(需事前審查)— 三種藥物 Dupilumab Dupixent|注射生物製劑 · 6 歲以上(含兒童) · 依體重三種劑量 · 16 週評估 EASI 50 · 下車:1 年後 EASI ≤ 16 不得與 UPA / ABRO 併用 Upadacitinib Rinvoq|口服 JAK1 抑制劑 · 12 歲以上 · EASI 16–20:15mg/d · EASI >20(≥18歲):30mg/d · 評估:6 個月療程末(無中期) 不得與 ABRO / CSA 併用 Abrocitinib Cibinqo|口服 JAK1 抑制劑 · 12 歲以上 · 100mg 或 200mg/d · 16 週評估 EASI 50 · 下車:2 年後 EASI ≤ 16 不得與 UPA / CSA 併用 UPA 與 ABRO 僅能擇一,僅在副作用無法耐受時方可互換 療效評估(初次療程 6 個月後) EASI 改善未達 50% → 停止使用 達標 → 每 6 個月申請續用 下車條件 Dupilumab:使用 1 年後 EASI ≤ 16 → 暫緩 UPA / ABRO:使用 2 年後 EASI ≤ 16 → 暫緩  復發:EASI ≥ 16 或 50% 復發可重申請 Dupilumab 劑量(12 歲以上,依體重) · 15–30kg:起始 600mg(300mg×2),接著 300mg 每 4 週 · 30–60kg:起始 400mg(200mg×2),接著 200mg 隔週  · ≥ 60kg:起始 600mg(300mg×2),接著 300mg 隔週 注意事項 排除 / 停用情形 · 懷孕或正在授乳(健保條文列為排除條件) · 寄生蟲(蠕蟲)感染 · 活動性嚴重全身性感染(abrocitinib) · 惡性腫瘤;曾用乾癬生物製劑:症狀消失 ≥ 2 年或切片排除乾癬 副作用認定差異(系統性治療) 12–17 歲:單次 AST/ALT > 2.5 UNL 即算副作用 18 歲以上:需兩次、間隔 ≥ 4 週,AST/ALT > 2.5 UNL NUDT15 / TPMT 代謝不良基因變異型可降低劑量 肝腎功能不佳者亦可降低劑量(病歷詳述) EASI 評估說明 & 圖例 前置治療步驟 進階治療藥物 評估 / 下車節點 排除 / 停用情形 EASI 門檻對照 EASI ≥ 16 + IGA ≥ 3:申請資格門檻  EASI 50:治療有效(改善 ≥ 50%),續用條件 EASI ≤ 16:下車門檻(dupilumab 1 年後、JAK 抑制劑 2 年後)  復發重申請:EASI ≥ 16 或 50% 復發 資料來源:健保署藥品給付規定 第13節(chap13_1141222)|僅供臨床參考,實際申請以健保署最新公告為準