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乾癬 & 異位性皮膚炎 健保藥物評估時間點 + 下車條件總表 依據健保署藥品給付規定 第8節(chap8_1150323)、第13節(chap13_1141222)|仿單資料來源:EMA、FDA、NICE、CADTH|僅供臨床參考 乾癬 異位性皮膚炎 生物製劑 口服小分子 特殊條件(橘底) 藥物 適應症 類型 初次評估 療效門檻 申請頻率 暫緩(下車) 備注 乾癬(Psoriasis) Etanercept Enbrel 乾癬 生物製劑 12 週 PASI 25 每 6 個月 2 年後 PASI ≤ 10 暫緩 初 3 個月 50mg biw;之後 25mg biw 續用需 PASI 50;永不下車條款適用 Adalimumab Humira 乾癬 生物製劑 12 週 PASI 25 每 6 個月 2 年後 PASI ≤ 10 暫緩 起始 80mg → 40mg q2w;續用需 PASI 50 懷孕哺乳可改申請 certolizumab Certolizumab Cimzia 乾癬 生物製劑 12 週 PASI 25 每 6 個月 2 年後 PASI ≤ 10 暫緩 唯一可用於懷孕哺乳期 未用過生物製劑之懷孕患者可直接申請 Ustekinumab ★ Stelara 乾癬 生物製劑 16 週 ★ PASI 25 每 6 個月 2 年後 PASI ≤ 10 暫緩 ★ 16 週評估但門檻仍 PASI 25(非 PASI 75) 45mg(體重>100kg 用 90mg);45mg 反應不完全可升 90mg Secukinumab Cosentyx 乾癬 生物製劑 12 週 PASI 25 每 6 個月 2 年後 PASI ≤ 10 暫緩 300mg(≤60kg 可用 150mg);抗 TNF 失效建議直接 300mg 續用需 PASI 50 Ixekizumab Taltz 乾癬 生物製劑 12 週 PASI 25 每 6 個月 2 年後 PASI ≤ 10 暫緩 起始 160mg;80mg q2w × 12 週;維持 80mg q4w 續用需 PASI 50 Brodalumab Lumicef 乾癬 生物製劑 12 週 PASI 25 每 6 個月 2 年後 PASI ≤ 10 暫緩 210mg 第 0、1、2 週;之後每 2 週;續用需 PASI 50 Guselkumab Tremfya 乾癬 生物製劑 12 週 PASI 25 每 6 個月 2 年後 PASI ≤ 10 暫緩 100mg 第 0、4 週,之後每 8 週;續用需 PASI 50 Risankizumab ★★ Skyrizi 乾癬 生物製劑 16 週 ★★ PASI 75 ★★ 每 6 個月 2 年後 PASI ≤ 10 暫緩 ★★ 唯一 16 週 + PASI 75;150mg 第 0、4 週,之後每 12 週 續用同需 PASI 75 Apremilast ★ Otezla 乾癬 口服小分子 依仿單建議 (約16週) 依仿單建議 (PASI 50) 條文未規定 ★ 無強制下車條件 ★ 健保給付,無年限限制 健保給付(8.2.16);需事前審查;條文無規定申請頻率及強制下車 仿單:16 週評估,未達 PASI 50(NICE)考慮停藥 體重顯著下降需考慮停藥;不得與生物製劑、tofacitinib、cyclosporine 併用 Deucravacitinib ★ Sotyktu 乾癬 口服小分子 依仿單建議 (約24週) 依仿單建議 (PASI 75) 條文未規定 ★ 無強制下車條件 ★ 健保給付,無年限限制 健保給付(8.2.16);需事前審查;條文無規定申請頻率及強制下車 仿單:24 週無效考慮停藥(EMA);PASI 75 未達建議停藥(CADTH) CPK 顯著升高 / 嚴重感染需停藥;不得與生物製劑、tofacitinib、cyclosporine 併用 異位性皮膚炎(Atopic Dermatitis) Dupilumab Dupixent 異位性皮膚炎 生物製劑 16 週 EASI 50 每 6 個月 1 年後 EASI ≤ 16 暫緩 6 歲以上;依體重三種劑量;懷孕/授乳為排除條件 下車 1 年(較 JAK 短);復發需 EASI ≥ 16 或 50% 復發 Upadacitinib ★ Rinvoq 異位性皮膚炎 口服小分子 6 個月療程末 ★ EASI 50 每 6 個月 2 年後 EASI ≤ 16 暫緩 ★ 無 16 週中期評估;EASI 16–20:15mg/d;EASI>20(≥18歲):可 30mg/d 不得與 abrocitinib 或 cyclosporine 併用;與 abrocitinib 僅能擇一 Abrocitinib Cibinqo 異位性皮膚炎 口服小分子 16 週 EASI 50 每 6 個月 2 年後 EASI ≤ 16 暫緩 12 歲以上;100mg 或 200mg/d;16 週評估 EASI 50 不得與 upadacitinib 或 cyclosporine 併用;二者僅能擇一 ★ Ustekinumab:16 週評估,門檻 PASI 25(非 PASI 75) ★★ Risankizumab:唯一 16 週 + PASI 75 雙重特殊條件 ★ Apremilast / Deucravacitinib:健保給付(8.2.16),需事前審查,無申請頻率規定,無強制下車條件;評估週數及停藥門檻參照仿單(非健保規定) ★ Upadacitinib(AD):無 16 週中期評估,初次 6 個月療程末評估 乾癬生物製劑「永不下車」:連續 2 次暫緩後 6 個月內 PASI>10 或 50% 復發,可持續用藥不受 2 年限制 資料來源:健保署藥品給付規定 第8節(chap8_1150323)、第13節(chap13_1141222)|仿單:EMA Sotyktu SmPC、FDA Prescribing Information、NICE TA419(apremilast)、CADTH(deucravacitinib)|僅供臨床參考,以健保署最新公告為準 皮膚科吳明穎醫師 | drmuni.com