皮膚科吳明穎醫師
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乾癬 & 異位性皮膚炎 健保藥物評估時間點 + 下車條件總表
依據健保署藥品給付規定 第8節(chap8_1150323)、第13節(chap13_1141222)|仿單資料來源:EMA、FDA、NICE、CADTH|僅供臨床參考
乾癬
異位性皮膚炎
生物製劑
口服小分子
特殊條件(橘底)
藥物
適應症
類型
初次評估
療效門檻
申請頻率
暫緩(下車)
備注
乾癬(Psoriasis)
Etanercept
Enbrel
乾癬
生物製劑
12 週
PASI 25
每 6 個月
2 年後 PASI ≤ 10 暫緩
初 3 個月 50mg biw;之後 25mg biw
續用需 PASI 50;永不下車條款適用
Adalimumab
Humira
乾癬
生物製劑
12 週
PASI 25
每 6 個月
2 年後 PASI ≤ 10 暫緩
起始 80mg → 40mg q2w;續用需 PASI 50
懷孕哺乳可改申請 certolizumab
Certolizumab
Cimzia
乾癬
生物製劑
12 週
PASI 25
每 6 個月
2 年後 PASI ≤ 10 暫緩
唯一可用於懷孕哺乳期
未用過生物製劑之懷孕患者可直接申請
Ustekinumab ★
Stelara
乾癬
生物製劑
16 週 ★
PASI 25
每 6 個月
2 年後 PASI ≤ 10 暫緩
★ 16 週評估但門檻仍 PASI 25(非 PASI 75)
45mg(體重>100kg 用 90mg);45mg 反應不完全可升 90mg
Secukinumab
Cosentyx
乾癬
生物製劑
12 週
PASI 25
每 6 個月
2 年後 PASI ≤ 10 暫緩
300mg(≤60kg 可用 150mg);抗 TNF 失效建議直接 300mg
續用需 PASI 50
Ixekizumab
Taltz
乾癬
生物製劑
12 週
PASI 25
每 6 個月
2 年後 PASI ≤ 10 暫緩
起始 160mg;80mg q2w × 12 週;維持 80mg q4w
續用需 PASI 50
Brodalumab
Lumicef
乾癬
生物製劑
12 週
PASI 25
每 6 個月
2 年後 PASI ≤ 10 暫緩
210mg 第 0、1、2 週;之後每 2 週;續用需 PASI 50
Guselkumab
Tremfya
乾癬
生物製劑
12 週
PASI 25
每 6 個月
2 年後 PASI ≤ 10 暫緩
100mg 第 0、4 週,之後每 8 週;續用需 PASI 50
Risankizumab ★★
Skyrizi
乾癬
生物製劑
16 週 ★★
PASI 75 ★★
每 6 個月
2 年後 PASI ≤ 10 暫緩
★★ 唯一 16 週 + PASI 75;150mg 第 0、4 週,之後每 12 週
續用同需 PASI 75
Apremilast ★
Otezla
乾癬
口服小分子
依仿單建議
(約16週)
依仿單建議
(PASI 50)
條文未規定 ★
無強制下車條件 ★
健保給付,無年限限制
健保給付(8.2.16);需事前審查;條文無規定申請頻率及強制下車
仿單:16 週評估,未達 PASI 50(NICE)考慮停藥
體重顯著下降需考慮停藥;不得與生物製劑、tofacitinib、cyclosporine 併用
Deucravacitinib ★
Sotyktu
乾癬
口服小分子
依仿單建議
(約24週)
依仿單建議
(PASI 75)
條文未規定 ★
無強制下車條件 ★
健保給付,無年限限制
健保給付(8.2.16);需事前審查;條文無規定申請頻率及強制下車
仿單:24 週無效考慮停藥(EMA);PASI 75 未達建議停藥(CADTH)
CPK 顯著升高 / 嚴重感染需停藥;不得與生物製劑、tofacitinib、cyclosporine 併用
異位性皮膚炎(Atopic Dermatitis)
Dupilumab
Dupixent
異位性皮膚炎
生物製劑
16 週
EASI 50
每 6 個月
1 年後 EASI ≤ 16 暫緩
6 歲以上;依體重三種劑量;懷孕/授乳為排除條件
下車 1 年(較 JAK 短);復發需 EASI ≥ 16 或 50% 復發
Upadacitinib ★
Rinvoq
異位性皮膚炎
口服小分子
6 個月療程末 ★
EASI 50
每 6 個月
2 年後 EASI ≤ 16 暫緩
★ 無 16 週中期評估;EASI 16–20:15mg/d;EASI>20(≥18歲):可 30mg/d
不得與 abrocitinib 或 cyclosporine 併用;與 abrocitinib 僅能擇一
Abrocitinib
Cibinqo
異位性皮膚炎
口服小分子
16 週
EASI 50
每 6 個月
2 年後 EASI ≤ 16 暫緩
12 歲以上;100mg 或 200mg/d;16 週評估 EASI 50
不得與 upadacitinib 或 cyclosporine 併用;二者僅能擇一
★ Ustekinumab:16 週評估,門檻 PASI 25(非 PASI 75) ★★ Risankizumab:唯一 16 週 + PASI 75 雙重特殊條件
★ Apremilast / Deucravacitinib:健保給付(8.2.16),需事前審查,無申請頻率規定,無強制下車條件;評估週數及停藥門檻參照仿單(非健保規定)
★ Upadacitinib(AD):無 16 週中期評估,初次 6 個月療程末評估 乾癬生物製劑「永不下車」:連續 2 次暫緩後 6 個月內 PASI>10 或 50% 復發,可持續用藥不受 2 年限制
資料來源:健保署藥品給付規定 第8節(chap8_1150323)、第13節(chap13_1141222)|仿單:EMA Sotyktu SmPC、FDA Prescribing Information、NICE TA419(apremilast)、CADTH(deucravacitinib)|僅供臨床參考,以健保署最新公告為準
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