台灣健保　乾癬生物製劑申請規範 依據健保署藥品給付規定 第8節 8.2.4.6.1 及 8.2.16（114/6/1 版） 中重度斑塊乾癬（PASI ≥ 10，持續 ≥ 6 個月） ① 第一線傳統治療（所有患者均需） 照光治療（PUVA 或 nb-UVB ≥ 2次/週）+ MTX（≥15mg/週）或 cyclosporine（2.5–5mg/kg/d）至少一種 acitretin（0.3–1mg/kg/d）亦可選用　▸　育齡女性可不使用 acitretin 治療有效？ 有效 繼續使用 無效 ② Apremilast（Otezla）或 Deucravacitinib（Sotyktu）　給付自 113/3/1 起 不得併用生物製劑、tofacitinib、cyclosporine 一般患者：需事前審查　▸　肝腎功能不佳：免事前審查（仍需照光＋MTX 無效紀錄） 治療有效？ 有效 繼續使用 無效 申請生物製劑前置條件（5 選 2，各 ≥ 3 個月無效） 照光治療 ＋ MTX、acitretin（0.3–1mg/kg/d）、cyclosporine、apremilast、deucravacitinib 中至少 2 種 ⚠ 育齡女性：acitretin 可不計入，但仍需從其餘 4 種中選 2 種，不可只選 1 種 ③ 生物製劑（9 種，需事前審查） TNFi（etanercept、adalimumab、certolizumab）　IL-12/23i（ustekinumab） IL-17i（secukinumab、ixekizumab、brodalumab）　IL-23i（guselkumab、risankizumab） 治療有效？ 有效 續用 / 下車 無效或副作用 平行轉換另一種生物製劑 每半年申請時轉換，2 年總給付時間合併計算 生物製劑給付續用 / 下車規則 情形 規定 初次療效評估 12 週評估，至少 PASI 25 療效方可繼續 （risankizumab 需 PASI 75） 續用申請 每 6 個月申請一次；續用需療效達 PASI 50 暫緩（下車） 使用 2 年後 PASI ≤ 10 → 暫緩用藥 復發重新申請 停藥後 ≥ 50% 復發，需附治療前後及復發照片 永不下車條款 連續 2 次暫緩後，6 個月內 PASI > 10 或 50% 復發 → 可持續用藥，不受 2 年限制 平行轉換 PASI < 10 但外露部位仍有病灶 → 每半年可轉換一種 特殊分支 慢性紅皮症乾癬 • BSA ≥ 75%，病史超過 1 年 • cyclosporine 足量（5mg/kg/d）使用 6 個月 • 停藥未滿 3 個月即復發至 PASI > 10 • 可不經照光，MTX ＋ acitretin 無效即可申請 全身型急性膿疱性乾癬 • BSA > 10%，伴發燒、白血球增多等系統症狀 • 可直接申請，每次 4 週（持續膿疱可延長至 8 週） • 下次申請需間隔至少 12 週 • Spesolimab（Spevigo）限具 IL36RN 突變者 肝腎功能不佳定義（符合任一 → 免事前審查，仍需照光＋MTX 無效紀錄） 肝功能不佳 • Child-Pugh A，追蹤 6 個月無改善 • Child-Pugh B 級以上 • 肝切片第三期以上異常 • anti-HCV 陽性 或 HBsAg 陽性 • AST/ALT ≥ 2.5 UNL（100 U/L） 腎功能不佳 • CCr < 50 mL/min • eGFR < 60 mL/min/1.73m² • 洗腎中 • Creatinine 較用藥前上升 > 30% 資料來源：健保署藥品給付規定 第8節（chap8_1150323）、第13節（chap13_1141222）｜僅供臨床參考，實際申請以健保署最新公告為準